El Ministerio de Salud de Brasil suspendió el uso de la vacuna contra el dengue
El Ministerio de Salud de Brasil recientemente anunció, la suspensión de la vacuna contra el Dengue en su país, desarrollada por el Instituto Butantan.
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El ministerio informó que 42 personas presentaron síntomas más graves tras la vacunación, tres de las cuales requirieron hospitalización y dos fallecieron.
Según Helene Banoum PhD. este fenómeno se debe al ADE: agravamiento de la enfermedad por los anticuerpos de la vacuna, lo que ya ha provocado la muerte de niños en Filipinas con la vacuna Dengvaxia® de Sanofi.
«De las aproximadamente 500 000 dosis administradas en todo el país, 3703 personas presentaron síntomas similares a los del dengue, lo que representa el 0,7 % del total de personas vacunadas.
De ellas, 42 presentaron síntomas de alerta, a saber: dolor abdominal, vómitos persistentes o sangrado —lo que representa el 0,008 % de las personas vacunadas—, eventos poco frecuentes, pero inesperados, ya que no se habían reportado durante la fase de estudios clínicos de la vacuna.»
El ministro de Salud, Alexandre Padilha, afirmó que esto representa una señal de alerta y será investigado por un comité de expertos.
Hasta el 30 de mayo, se habían administrado en todo el país poco más de 500.000 dosis de la vacuna Butantan. La vacuna fue incorporada al Sistema Único de Salud (SUS) en enero de este año. En su momento, el Ministerio de Salud adoptó la estrategia de vacunación para evaluar el impacto de la vacuna en la dinámica poblacional del dengue.
Para ello, inició la vacunación de la población en tres municipios piloto: Botucatu (SP), Maranguape (CE) y Nova Lima (MG). En estas localidades el público objetivo está conformado por adolescentes y adultos de 15 a 59 años, que es la indicación aprobada por el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI). En marzo también se impulsó una campaña de vacunación en la región de Araguaína (TO).
En febrero, el SUS inició la vacunación contra el dengue a los profesionales de la salud de atención primaria, con la previsión de inmunizar a 1,2 millones de trabajadores de primera línea , de unidades básicas de salud, por ejemplo. En este público objetivo se identificaron los casos graves registrados.
La falta de eficiencia del sistema de farmacovigilancia demoró demasiado tiempo para hacer estudios adicionales para encontrar posibles factores de riesgo.
Se investigarán la historia clínica de las personas, las enfermedades preexistentes, los factores de riesgo individuales, las causas alternativas, las posibles desviaciones de calidad y los errores de vacunación.
Casos graves
Los casos graves fueron analizados por el Comité Interinstitucional de Farmacovigilancia de Vacunas y otros Inmunobiológicos (Cifavi) y por la Cámara Técnica Asesora de Inmunizaciones (Ctai), que recomendaron finalmente la suspensión de la vacunación con la vacuna de Butantã.
Hubo 3.703 personas de los vacunados que presentaron síntomas similares al dengue. De ellos, 42 presentaron síntomas de alarma, que son: dolor abdominal, vómitos persistentes o sangrado , eventos inesperados, que no fueron reportados durante la fase de estudio de la vacuna.
Tres personas presentaron síntomas graves y fueron hospitalizadas:
- Una mujer de 39 años desarrolló fiebre, mialgias y náuseas seis días después de recibir la vacuna, progresando a síntomas de dengue grave, con shock y necesidad de UCI; fue dado de alta.
- Una mujer de 48 años desarrolló síntomas de dengue grave, con deterioro neurológico (meningoencefalitis) 19 días después de la vacunación; progresó hasta la muerte.
- Un hombre de 58 años presentó fiebre cinco días después de la vacunación, progresando rápidamente a síntomas graves de dengue, con shock refractario; progresó hasta la muerte.
Observación
La orientación del Ministerio de Salud es acudir a una unidad de salud en caso de intensificación de los siguientes síntomas: fiebre, dolor abdominal intenso y continuo, vómitos persistentes, mareos, sangrado, somnolencia intensa, irritabilidad, signos de deshidratación o empeoramiento del estado general.
En una nota, el Instituto Butantan informó que la vacunación contra el dengue será interrumpida.
Fuente: Ciencia y Salud Natural
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